Артесунат порошок

чтоАртесунат порошок?

KINTAI Как производитель порошка артесунатного экстракта Artemisia Annua, мы производим артесунат, производное артемизинина, которое улучшает растворимость в воде и терапевтический эффект артемизинина. Артемизинин сам по себе представляет собой сесквитерпеновый лактон, экстрагированный из лекарственного растения Artemisia annua, и оказывает сильное противомалярийное действие. Артесунат – это натуральный фармацевтический ингредиент, также известный как диоксид артемизинина или пероксид артемизинина. Его основными компонентами являются артемизинин и диэфир янтарной кислоты.

Поскольку артемизинин сам по себе обладает низкой биодоступностью и кратковременным действием, для повышения его эффективности и стабильности мы объединили его с диэфиром янтарной кислоты с образованием артесуната. Артесунат стал международным золотым стандартом лечения тяжелой малярии и широко используется в различных областях. Это важный растительный экстракт.

В качестве исходного материала основной проблемой качества артемизинина является возможное присутствие примесей, которые могут возникать в результате экстракции растений, процессов очистки или продуктов разложения. По данным лабораторных исследований, в приобретенных нами образцах артемизинина обычно обнаруживаются артемизинин и диастереомеры артемизинина. Эти примеси могут повлиять на чистоту последующих производных API. Современные методы обнаружения не могут полностью обнаружить эти примеси, поэтому для обнаружения мы используем более чувствительные детекторы масс-спектрометрии. Результаты показали, что, за исключением следовых количеств других примесей, выделенный артемизинин был очень стабилен и никаких продуктов разложения обнаружено не было.

Методы тестирования и стандарты качества исходного материала артемизинина компании Kintai.

Стандарты исходного материала артемизинина включают внешний вид, содержание, идентификацию и проверку родственных веществ. Идентификация в основном проводится с помощью инфракрасной спектрофотометрии, при этом следует уделять внимание обнаружению примесей. Для определения содержания мы используем высокоэффективную жидкостную хроматографию, чтобы гарантировать, что относительное время удерживания артемизинина и примесей, а также площадь соответствующих пиков соответствуют указанным стандартам. Если вам нужен отчет об испытаниях, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы получить его.

Kintai фокусируется на сырье для порошка артесуната: критичности и контроле качества исходных материалов.

1. Обеспечить качество исходных материалов.

Мы провели углубленное исследование выбора, источников и процессов производства исходных материалов и обратились к соответствующей информации и стандартам, включая рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая и обмену практическим опытом в отрасли, чтобы гарантировать качество. исходных материалов. Качество соответствует требованиям.

2. Строгий надзор и проверка.

Независимо от того, извлечены ли исходные материалы из китайских лекарственных материалов или получены посредством процессов ферментации, они подлежат строгому контролю и надзору. Мы понимаем, что управление исходными материалами должно соответствовать передовым производственным практикам на начальных этапах производства и быть включено в систему управления GMP.

3. Гарантия качества конечного продукта:

При производстве важных лекарств, таких как артемизинин, мы строго следуем согласованным спецификациям управления качеством фармацевтического производства, чтобы гарантировать, что исходные материалы соответствуют конкретным химическим свойствам и структурным требованиям, чтобы гарантировать качество и безопасность конечного продукта. Эффект.

4. Постоянное стремление к совершенству:

Мы постоянно стремимся к тому, чтобы качество и чистота исходного сырья соответствовали международным стандартам, и строго контролируем любые возможные примеси вартесунат порошок. В то же время мы также продолжаем обращать внимание на изменения в отраслевых стандартах и ​​нормативных требованиях, чтобы гарантировать, что наша продукция всегда соответствует новейшим нормам и стандартам и предоставляет высококачественную фармацевтическую продукцию пациентам по всему миру.